Топические формы диклофенака эффективны и безопасны при лечении артрита коленных суставов. Мета-анализ 2025 года.

Эффективность и безопасность различных местных форм диклофенака для лечения остеоартрита коленного сустава: метаанализ сравнений краткосрочного и долгосрочного лечения.

Цель исследования

В представленном метаанализе оценивается эффективность и безопасность различных дозировок топических форм диклофенака (гель, раствор и пластырь) для лечения остеоартрита коленного сустава.

Методы

Был проведен комплексный поиск литературы в PubMed, Embase, Cochrane Library и Web of Science на предмет рандомизированных контролируемых испытаний, оценивающих топические формы диклофенака у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Собирались данные об облегчении боли, функциональных результатах и ​​нежелательных явлениях. Первичными конечными точками были выраженность боли и функциональное состояние сустава для различных интервалов наблюдения (1–2 недели, 3–6 недель, 8–12 недель) и результаты безопасности.

Результаты

В анализ было включено всего 12 рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ). Было показано, что гель, раствор и пластырь диклофенака значительно облегчают боль и улучшают функцию сустава у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Через 1–2 недели пластырь диклофенака обеспечивал наиболее выраженное краткосрочное облегчение боли (Стандартизированная разность средних, SMD: -0,64; 95% ДИ: -0,90–0,39), в то время как гель и раствор демонстрировали устойчивую эффективность в среднесрочной перспективе (3–6 недель) и долгосрочной перспективе (8–12 недель), тогда как местные побочные эффекты (кожные проявления), системные побочные эффекты и частота отмены терапии оставались низкими для всех лекарственных форм.

Выводы

Топические формы диклофенака (гель, раствор, пластырь) значительно уменьшают выраженность боли и улучшают функцию коленного сустава при остеоартрите по сравнению с плацебо. Все лекарственные формы хорошо переносились. Эти результаты подтверждают целесообразность топического применения диклофенака для краткосрочного облегчения боли и улучшения функции сустава у пациентов с остеоартритом коленного сустава.

ОБСУЖДЕНИЕ

Когда боль в суставе мешает жить: как помочь пациенту безопасно и эффективно?

Остеоартрит (ОА) — одно из самых частых хронических заболеваний, с которым сталкиваются врачи общей практики. Боль, ограничение подвижности, ухудшение качества жизни — всё это знакомо пациентам с поражением коленных, тазобедренных и других крупных суставов. Поддерживающая терапия, особенно в условиях коморбидности, должна быть не только эффективной, но и максимально безопасной. Именно поэтому интерес к топическим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) в последние годы стабильно растет.

Местные средства: не просто альтернатива таблеткам.

Топические формы НПВП давно доказали свою эффективность и рассматриваются в ряде случаев как предпочтительная форма лечения. Согласно актуальным российским клиническим рекомендациям по лечению остеоартрита, размещённым на официальной платформе Минздрава РФ, именно местные НПВП рекомендованы в качестве первой линии терапии при локализованной боли, особенно у пожилых пациентов и при наличии сопутствующей патологии (Клинические рекомендации «Остеоартрит» – Минздрав РФ, 2021. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru ).

Такая же позиция отражена в международных рекомендациях. Например, руководство Американского колледжа ревматологии (ACR) подчёркивает: при ОА коленного сустава у пациентов старшего возраста или при наличии риска осложнений со стороны ЖКТ и сердечно-сосудистой системы предпочтение следует отдавать местным, а не пероральным НПВП (Kolasinski S.L. et al., 2020. Arthritis Care Res (Hoboken), 72(2):149–162. DOI:10.1002/acr.24131). Аналогичные рекомендации даёт и Международное Общество Исследований Остеоартрита (OARSI), подчеркивая важность местного лечения в составе комплексного подхода к терапии ОА. (Bannuru R.R. et al., 2019. Osteoarthritis Cartilage, 27(11):1578–1589. DOI:10.1016/j.joca.2019.06.011).

Что говорят исследования: можно ли доверять гелям, растворам и пластырям?

Эффективность топических форм диклофенака доказана в различных РКИ, что подтверждает представленный мета-анализ 12 РКИ сс высоким уровнем достоверности данных. Все изученные местные лекарственные формы (гель, раствор и пластырь) значимо уменьшают боль и улучшают функциональное состояние у пациентов с ОА коленного сустава. Интересно, что на раннем этапе лечения (1–2 недели) наиболее выраженный эффект продемонстрировал пластырь (SMD: –0,64; 95% ДИ: –0,90 до –0,39), тогда как гель и раствор сохраняли стабильную эффективность в течение 12 недель. Все формы продемонстрировали высокий уровень переносимости и низкую частоту побочных эффектов (Zhang J. et al. Efficacy and safety of different topical diclofenac formulations for the treatment of knee osteoarthritis: a meta-analysis…, 2024, preprint).

А может ли результат быть еще лучше?

В ежедневной клинической практике особенно ценны препараты, в которых НПВС сочетается с компонентами, влияющими на патогенез заболевания.

С этой точки зрения интересен хондроитин. В ряде клинических исследований последнего времени было показано, что он способен влиять на метаболические процессы в хряще и тормозить дегенерацию суставных тканей. Клинически - это проявляется в виде симптом-модифицирующего эффекта в краткосрочной перспективе, а при длительном применении - некоторым замедлением прогрессирования заболевания (Hochberg M.C. et al., Osteoarthritis Cartilage, 2016;24(4):586–597. DOI:10.1016/j.joca.2015.10.008)

Вторым интересным компонентом представляется диметилсульфоксид (димексид). Хорошо известна его способность улучшать проникновение диклофенака в глубь тканей, а кроме того, димексид и сам по себе обладает противовоспалительным действием [Gorsky R.D. et al., J Pain Res., 2022;15:2103–2112. DOI:10.2147/JPR.S377126. Ахмеджанов Н.М. и соавт., Медицинский вестник Северного Кавказа, 2017;12(3):288–292]. Комбинация диклофенака, димексида и хондроитина дает более выраженный анальгетический эффект у пациентов с болью в суставах и позвоночнике с улучшенным проникновением к источнику воспаления. Именно такая комбинация представлена в уникальном препарате Хондрофен.

Что выбрать в повседневной практике?

В условиях реальной клинической практики врачи стремятся к универсальности и безопасности терапевтических подходов, однако успех лечения будет напрямую зависеть от эффективности выбранных лекарственных средств, а эффективность - от комплаенса пациента. Пациент с обострением боли в суставе, которому противопоказаны пероральные НПВП, чаще всего нуждается в эффективной местной терапии. Хондрофен обеспечивает выраженный анальгезирующий и противовоспалительный эффект, при этом компоненты препарата действуют синергично, дополняя и потенцируя действие друг друга. Хондрофен может использоваться как в качестве самостоятельной терапии (особенно у пациентов с противопоказаниями к системному лечению), так и в рамках комплексного подхода, усиливая эффективность базового лечения.