Метод лечения, демонстрирующий
обнадёживающие результаты1
Постепенное снижение
частоты достижения ответа после
каждого рецидива.2
Нет чёткого стандарта терапии
для пациентов, столкнувшихся
с двумя рецидивами.1
Высокая частота рецидивов3:
~75% пациентов
не достигают ремиссии после 3Л терапии*.
20% пациентов
не переходят после лейкафереза к инфузии CAR-T из-за невозможности сбора достаточного количества функциональных
Т-лимфоцитов. Как правило, это ассоциировано с тяжёлой предлеченностью пациентов, высоким лейкоцитозом или лимфопенией.
У 48–60% пациентов
с р/р ДВКЛ, получавших терапию
CAR-T-клетками, остаётся риск рецидива, при этом опухолевые клетки могут потерять чувствительность к дальнейшей иммунотерапии.
Выражены побочные реакции:
30% пациентов
не являются кандидатами для
проведения лейкафереза.
* В ретроспективном анализе среди пациентов с ДВКЛ (N=1436) частота наступления ремиссии снижалась по мере повышения линии терапии:
частота ремиссии после 1Л, 2Л и 3Л терапии составляла 57,9%, 34,8% и 25,0% соответственно.

Эпкоритамаб связывается с CD3-рецептором на поверхности Т-лимфоцитов и CD20-рецептором, расположенном
на злокачественных В-клетках1,2.
Образует иммунный синапс c активацией Т-клеток и секрецией цитокинов, хемокинов и других активных молекул, что приводит к апоптозу злокачественных
В-клеток1,2.
Даже при низком уровне экспрессии CD20 эпкоритамаб вызывает цитотоксический эффект, опосредованный Т-клетками, за счет отличного от ритуксимаба эпитопа связывания3.

Монотерапия эпкоритамабом привела к высоким показателям глубоких и длительных ответов с приемлемой безопасностью у пациентов с р/р ДВКЛ3.
| Предшествующая терапия | N=139 |
| Медиана предшествующих линий терапии (диапазон) | 3 (2–11) |
| ≥3 линии терапии, n (%) | 111 (71) |
| Рефрактерностьb к ≥2 линиям терапии подряд, n (%) | 119 (76) |
| Предшествующая ауто-ТГСК, n (%) | 61 (39) |
| Предшествующая терапия CAR-T, n (%) | 31 (20) |
Продолжительность ремиссии
Медиана длительности полной ремиссии (полного ответа) составила 37,7 месяца (диапазон 25-54,5 месяцев).
4 из 10 пациентов
достигали полного ответа.
Через 4 года оставались живыми:
a Согласно оценке независимого наблюдательного комитета с использованием критериев Лугано. b Заболевание прогрессировало во время терапии
либо в течение 6 месяцев после её завершения. ПО — полный ответ; ЧО — частичный ответ; ЧОО — частота объективного ответа; ауто-ТГСК —
аутологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток.

Серьёзные связанные с лечением нежелательные
явления (СЛНЯ)
37,6%
любая степень
11,5%
степень ≥3
Синдром нейротоксичности, связанный
с иммуноэффекторными клетками (ICANS)a
6,4%
любая степень
0,6%
степень ≥3
Синдром высвобождения цитокинов
(СВЦ)
20 часов — медиана времени до начала от введения 1-й полной дозы
51%
любая степень
средняя длительность 48 часов
3,2%
степень ≥3
До 81%
пациентов, согласно результатам опросника предпочтений пациентов (PPQ) на фоне лечения неходжкинских лимфом, предпочитают подкожное введение препаратов3.
* События СВЦ и ICANS были оценены по Lee D.W. et al. Biol Blood Marrow Transplant. 2019;25:625–38. Клинический синдром лизиса опухоли был
оценён по критериям Cairo-Bishop. Все остальные события были оценены по критериям общей терминологии Национального института рака для
неблагоприятных событий версии 5.0. У 25% СВЦ был максимум 2-й степени тяжести; из них у 20 пациентов была гипотония: у 6 — с сопутствующей
гипоксией и у 14 — без сопутствующей гипоксии, и они не получали лечения вазопрессорами. a Были зарегистрированы четыре смертельных случая
от COVID-19 и один смертельный случай ICANS.



Новый препарат на рынке России для терапии неходжкинских лимфом
Эпкинли в России зарегистрирован в 2025 году. В текущее время препарат доступен для пациентов по решению врачебной комиссии или на коммерческой основе.
IgG1-биспецифическое антитело, нацеленное
на CD20 на В-клетках и CD3 на Т-клетках.
Подкожное введение.
Контролируемый профиль безопасности.
Эпкинли позволяет достичь ремиссии у части тяжело предлеченных пациентов с р/р ДВКЛ
Научная информация