Трифаротен при акне: эффективность подтверждена, преимущество — нет

В 2026 году опубликован обзор клинических данных о трифаротене. Авторы признают его эффективность при акне лица и туловища, но не находят убедительных доказательств превосходства над уже используемыми наружными ретиноидами.

7 мая 2026 года в Journal of Education, Health and Sport вышел обзор, посвящённый месту трифаротена в терапии акне [1]. Авторы проанализировали клинические исследования, метаанализы, данные пострегистрационного наблюдения и международные рекомендации. Собственного клинического исследования они не проводили.

Трифаротен — наружный ретиноид, который избирательно активирует гамма-подтип рецепторов ретиноевой кислоты (RAR-γ), преобладающий в коже. Через эти рецепторы препарат регулирует дифференцировку и кератинизацию клеток и уменьшает воспаление; точный механизм его действия при акне полностью не установлен [1]. Такая избирательность выглядит фармакологически интересно. Но врачу важен не только механизм действия. Нужен ответ на более практический вопрос: улучшает ли новая молекула результат лечения по сравнению с уже доступными средствами?

Что показали клинические исследования

Основная доказательная база трифаротена — два 12-недельных исследования III фазы PERFECT 1 и PERFECT 2 с участием 2420 пациентов [2]. В них препарат сравнивали не с другим активным ретиноидом, а с основой крема, игравшей роль плацебо.

Обращает на себя внимание, что наименование PERFECT для исследований выбрано компанией-производителем с чисто маркетинговой точки зрения: в карточках исследования аббревиатура, которую обычно формируют на базе названия протокола, официально не обозначена — ClinicalTrials.gov ID NCT02566369, ClinicalTrials.gov NCT02556788.[OB2].

К 12-й неделе успех терапии на лице зарегистрировали у 29,4% пациентов против 19,5% в группе плацебо в исследовании PERFECT 1 и у 42,3% против 25,7% в PERFECT 2. Для акне туловища показатели составили соответственно 35,7% против 25,0% и 42,6% против 29,9%.

Таким образом, трифаротен эффективнее плацебо. Но эти исследования не отвечают на вопрос, лучше ли он адапалена или других наружных ретиноидов. Кроме того, в PERFECT 1 и PERFECT 2 не включали пациентов с тяжёлым акне, кистами и более чем одним узловым элементом на лице или туловище. Переносить полученные результаты на тяжёлые формы заболевания нельзя.

В метаанализе 2024 года не обнаружено статистически значимых различий в эффективности трифаротена, тазаротена и класкотерона после 12 недель лечения [3]. Это было косвенное сопоставление разных исследований, а не прямое сравнение препаратов. Качественных данных, которые подтверждали бы клиническое превосходство трифаротена над адапаленом, по-прежнему недостаточно. Авторы обзора также обращают внимание на переносимость [4].

Динамика и особенности локальной переносимости

• Окно раздражения (пик симптомов): симптомы ретиноидного дерматита достигали максимума на 1–2 неделе терапии для кожи лица и на 2–4 неделе для кожи туловища. В дальнейшем интенсивность реакций прогрессивно снижалась, стабилизируясь к 12-й неделе.
• Топографические различия: переносимость препарата на коже туловища (грудь, спина, плечи) была достоверно выше, чем на коже лица.

Показатели умеренной степени выраженности локальных реакций

Частота клинических нежелательных явлений в месте нанесения

• Раздражение в месте аппликации: 7,5%.
• Солнечный ожог в зоне лечения: 2,6%.
• Зуд в месте нанесения: 2,4%.

Тяжелые НЯ и досрочное прекращение лечения

Тяжёлые локальные нежелательные явления развились суммарно у 9 пациентов (из 2420):

• PERFECT 1 (6 пациентов): 4 случая раздражения, 1 солнечный ожог, 1 контактный дерматит.
• PERFECT 2 (3 пациента): 1 случай боли, 1 эрозия, 1 раздражение.

Досрочное прекращение лечения из-за побочных эффектов составило 1,9% в PERFECT 1 и 1,2% в PERFECT 2 (в группах плацебо — 0%).

Что это меняет в практике

Трифаротен можно рассматривать как ещё один наружный ретиноид, в том числе при акне туловища. Однако селективность к RAR-γ сама по себе не доказывает преимущества перед препаратами сравнения. Пока нет прямых сравнительных исследований достаточного качества, говорить о новом стандарте наружной терапии преждевременно.

Не менее важно не смешивать показания к наружным ретиноидам и системному изотретиноину. При тяжёлом течении, формировании рубцов, выраженном психосоциальном влиянии заболевания или недостаточном ответе на стандартную терапию рекомендации AAD настоятельно рекомендуют системный изотретиноин [4]. Проект «Клинических рекомендаций „Акне вульгарные“», подготовленный РОДВК, 2026 также относит риск рубцевания, резистентность к адекватной терапии и тяжёлые формы акне к основаниям для назначения системного изотретиноина [5].

В сетевом метаанализе 221 рандомизированного исследования системный изотретиноин занял первое место по эффективности среди изученных методов лечения акне [6].

Главный практический вывод звучит так: если препарат уже имеет показания к системному изотретиноину, перебор новых наружных препаратов не должен откладывать обсуждение системного лечения.